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【药品名称】通用名称:双氯芬酸钠肠溶片 汉语拼音:Shuanglüfensuanna Changrong Pian
【成 份】本品主要成份为:双氯芬酸钠
【性 状】本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色或类白色。
【功能主治】(1)炎性和退行性风湿病:类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节病和脊椎关节炎、脊椎痛性综合症。
(2)非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;
(3)痛风急性发作。
(4)急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、牙痛、头痛等。妇科中出现的疼痛或炎症,例如:原发性痛经或附件炎。
(5)对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药,例如:咽扁桃体炎、耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。
(6)对成人和儿童的发热有解热作用。
【规 格】25mg
【用法用量】成人:
作为常规,最初每日剂量为100~150mg(4片至6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人,每日剂量为75~100mg(3片至4片)。通常将每日剂量分2~3次服用。
对原发性痛经,通常每日剂量为50~150mg(2片至6片),分次服用。最初剂量应是50~100mg(2片至4片),必要时,可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg(8片)每日。症状一旦出现应立即开始治疗,并持续数日,治疗方案依症状而定。
药片应完整吞服,以液体送下。宜于饭前服用。
儿童:
对1岁或1岁以上的儿童,根据病情,每日服剂量为0.5~2mg/kg体重,分2~3次服。
对青少年型类风湿关节炎,每日剂量最高可达3mg/kg体重,分次服。
本品不得用于12月以下的婴儿。
【不良反应】不良反应发生率:常见>10%;偶见1~10%;罕见0.001~1%;个例<0.001%。
胃肠道:
偶见:上腹疼痛,其他的胃肠道症状。例如恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、涨气和厌食。
罕见:胃肠道出血、呕血、黑便、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或肠道溃疡、便血。
个例:低位肠功能紊乱(如非特异性出血性结肠炎,使溃疡性结肠炎的病情加重或科隆氏病)、口疮性口炎、舌炎、食道损伤、便秘。膈样肠狭窄。胰腺炎。
中枢(外周)神经系统:
偶见:头痛、头晕、晕眩。
罕见:乏力。
个例:感觉障碍(感觉异常、记忆障碍、定向障碍),视觉障碍(视觉模糊、复视)、听力损害、耳鸣、失眠、烦燥、惊厥、抑郁、焦虑、恶梦、震颤,精神反应,味觉障碍,非感染性脑膜炎。
皮肤:
偶见:皮疹。
罕见:荨麻疹
个例:疱疹、湿疹、多形性红斑、Steve -Joh on综合征、Lyell氏综合征(急性毒性表皮松解)、红皮病(表皮脱落性皮炎)、脱发、光敏反应、紫癜(过敏性紫癜)。
肾:
个例:急性肾功能不全、血尿、蛋白尿、间质性肾炎、肾病综合征、肾乳头坏死,水肿。
肝:
偶见:血清转氨酶增高(SGOT,SGPT)。
罕见:黄疸性及非黄疸性肝炎。
个例:暴发性肝炎。
血液:
个例:血小板减少、白细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血、再生障碍性贫血。
过敏反应:
罕见:过敏性反应如:支气管痉挛、全身性过敏或过敏样反应(包括低血压)。
个例:脉管炎,肺炎。
心血管系统:
个例:充血性心力衰竭、心悸、胸疼、高血压。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。(荨麻疹(Urticaria)俗称风团、风疹团、风疙瘩、风疹块(与风疹名称相似,但却非同一疾病)。是一种常见的皮肤病。由各种因素致使皮肤粘膜血管发生暂时性炎性充血与大量液体渗出。造成局部水肿性的损害。其迅速发生与消退、有剧痒。可有发烧、腹痛、腹泻或其他全身症状。可分为急性荨麻疹、慢性荨麻疹、血管神经性水肿与丘疹状荨麻疹等。得了荨麻疹要及时远离过敏源,并选择专业药物进行治疗,如斯汀可林等,以防病情恶化。)
【注意事项】必须对胃肠功能紊乱,有胃或肠道溃疡病史,溃疡性结肠炎,克隆氏病以及肝功能不全的患者进行准确的诊断和严密的医疗监测。
在治疗的任何时候,对于老年人,胃肠道出血.胃溃疡和穿孔能导致更严重的后果;没有病史或先兆症状的人也可能出现上述情况。
用药期间,少数患者出现消化性溃疡或胃肠道出血,应及时停药。
由于前列腺素对维持肾血流有着重要作用,因此。心脏、肾功能不全的患者,老年患者,服用利尿剂或有细胞外液丢失的病人。如大手术前后的病人,在用药时应特别小心。如果需要给此类患者服用本品,建议监测肾脏功能作为预防措施。如果发生肾脏不良反应,通常情况下,停用本品后病人能恢复到治疗前的状况。
老年人用药的注意事项应按医疗基本原则。特别是对于身体虚弱和体重过低的病人,应经予最小的有效剂量。
与其它非甾体类抗炎药一样,本品可能增加一种或一种以上的肝脏酶的活性。因此长期服用本品时,作为预防措施应该监测肝脏功能。
如果肝病处于活动期或者恶化,或临床症状显示有肝脏疾病或肝功能异常(如嗜酸红细胞增多,皮疹),应停用本品。肝炎能够在没有任何前驱症状的情况下发生。患肝卟啉症的病人应该引起注意,因为服用本品可能诱发发作。
与其它非甾体类抗炎药相同,本品可能因其药理作用而掩盖感染的表现和症状。
与其它非甾体类抗炎药相同,如果长期服用本品,建议进行血细胞计数。
与其它非甾体类抗炎药相同,即使病人首次服用本品,也可能引起过敏反应(包括过敏或过敏样反应)。
与其它非甾体类抗炎药相同,本品可能暂时抑制血小板凝聚。患有凝血障碍的病人应密切监护。
本品应妥善保存,避免儿童误取。
头晕和其它中枢神经系统障碍(含视觉障碍)的患者,应停止驾车或操作机器。
【是否处方】处方。
【储藏方式】遮光,密封保存。避免小孩误取。
【批准文号】国药准字H11021640
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